Cell Therapies
기본정보
국 가
호주
구 분
기업
소 개
호주소재의 기업으로 광범위한 세포 유형에 걸친 제약, 임상시험 모집 및 상업 프로그램 성공에 대한 소실 관리, 임상 설계를 포함한 임상시험 지원, 프로토콜 개발 및 규제 제출, 세포 및 유전자 치료에 대한 컨설팅 및 자문을 제공함
주 소
Victorian Comprehensive Cancer Centre Level 9, 305 Grattan Street, Melbourne, VIC, 3000
Australia
Australia
연락처
Tel : +61 3-9492-4777
E-mail : enquiries@celltherapies.com
E-mail : enquiries@celltherapies.com
제공 서비스 상세 내용
GMP
| Non-GMP | GMP | cGMP | EU-GMP |
|---|---|---|---|
서비스 항목
| C(D)MO 서비스 | ||
|---|---|---|
| 연구개발 단계 | 세포주 분양 | |
| 세포주 개발 | ||
| 바이러스/세포은행 구축 | ||
| 기술이전 | ||
| (제조)공정 개발 | ||
| 분석법 개발 | ||
| 임상시험 단계 | 제형 개발 | |
| 최적화 및 Scale-up | ||
| 분석법 개발 | ||
| 분석법 검증 | ||
| 품질시험 | ||
| 공정 개발 | ||
| 공정 검증 | ||
| 허가자료 작성 | ||
| 비임상/임상용 의약품 생산 | ||
| 기술이전 | ||
| 제품생산 단계 | 품질검사 위탁시험 | |
| 품질관리 | ||
| 품질보증 | ||
| 상업용 의약품 생산 | ||
| 충전 및 포장(FF) | ||
| 기타 | 보관 | |
| 물류 | ||
| 포장 | ||
| 라벨링 | ||
추가항목세포 및 유전자치료제 기반 공정 검증 및 규제 컨설팅 지원 | ||
비 고
BSL2