제넥신
기본정보
국 가
한국
구 분
기업
소 개
암에 대해 새롭게 작용하며 동일 제품 중 최고의 혁신적인 면역 요법과 희귀 질환에 대한 항체 요법을 발견, 개발 및 상용화하는 데 주력하는 선도적인 바이오 제약 회사로 신약 파이프라인인 hyFc® 및 DNA 백신 플랫폼 기술 기반 개발 진행 중임
주 소
(07789) 서울 강서구 마곡중앙로 172(서울 강서구 마곡동 762-5)
연락처
Tel: +82 2-6098-2600
Fax: +82 2-6098-2600
E-mail: bd@genexine.com
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제공 서비스 상세 내용
GMP
| Non-GMP | GMP | cGMP | EU-GMP |
|---|---|---|---|
서비스 항목
| C(D)MO 서비스 | ||
|---|---|---|
| 연구개발 단계 | 세포주 분양 | |
| 세포주 개발 | ||
| 바이러스/세포은행 구축 | ||
| 기술이전 | ||
| (제조)공정 개발 | ||
| 분석법 개발 | ||
| 임상시험 단계 | 제형 개발 | |
| 최적화 및 Scale-up | ||
| 분석법 개발 | ||
| 분석법 검증 | ||
| 품질시험 | ||
| 공정 개발 | ||
| 공정 검증 | ||
| 허가자료 작성 | ||
| 비임상/임상용 의약품 생산 | ||
| 기술이전 | ||
| 제품생산 단계 | 품질검사 위탁시험 | |
| 품질관리 | ||
| 품질보증 | ||
| 상업용 의약품 생산 | ||
| 충전 및 포장(FF) | ||
| 기타 | * 해당사항 없음 | |
| 시설 정보 | |
|---|---|
| 생산시설 정보 | 미생물기반 Plasmid DNA 치료 백신 생산 [원료]
[분석]
|
비 고
비임상 독성분석 시험
GMP 지원
피디바이오테라퓨틱스(EPD)와 흡수합병
GMP 지원
피디바이오테라퓨틱스(EPD)와 흡수합병