동물세포실증지원센터
기본정보
국 가
한국
구 분
기관
소 개
산업통상자원부 및 지자체에서 출자/출연하여 설립되었고 센터는 평시에는 고가의 바이오의약품 및 백신생산 설비를 보유하기 힘든 벤처, 중소기업이 개발한 백신을 전문적으로 공정개발 및 위탁생산하며 국가비상시 공공백신을 생산하고 비축 관리함
주 소
경북 안동시 풍산읍 산업단지 1길 48-27 동물세포실증지원센터
연락처
Tel: +82 54-842-6400
Fax: +82 54-842-4609
e-mail : info@ipogiv.or.kr
Fax: +82 54-842-4609
e-mail : info@ipogiv.or.kr
제공 서비스 상세 내용
GMP
| Non-GMP | GMP | cGMP | EU-GMP |
|---|---|---|---|
서비스 항목
| C(D)MO 서비스 | ||
|---|---|---|
| 연구개발 단계 | 세포주 분양 | |
| 세포주 개발 | ||
| 바이러스/세포은행 구축 | ||
| 기술이전 | ||
| (제조)공정 개발 | ||
| 분석법 개발 | ||
| 임상시험 단계 | 제형 개발 | |
| 최적화 및 Scale-up | ||
| 분석법 개발 | ||
| 분석법 검증 | ||
| 품질시험 | ||
| 공정 개발 | ||
| 공정 검증 | ||
| 허가자료 작성 | ||
| 비임상/임상용 의약품 생산 | ||
| 기술이전 | ||
| 제품생산 단계 | 품질검사 위탁시험 | |
| 품질관리 | ||
| 품질보증 | ||
| 상업용 의약품 생산 | ||
| 충전 및 포장(FF) | ||
| 기타 | 보관 | |
| 물류 | ||
| 포장 | ||
| 라벨링 | ||
| 시설 정보 | |
|---|---|
| 생산시설 정보 | 동물세포배양 기반 백신, Viral vector, Protein 생산
배양
정제
완제
|
비 고
GMP, cGMP
백신 전문인력 양성사업 수행
동물시험실 보유
백신 전문인력 양성사업 수행
동물시험실 보유