전남생물의약연구센터
기본정보
국 가
한국
구 분
기관
소 개
화순 백신산업특구 내에 위치하고 있으며 의약품 원액생산 및 비임상, 임상시료생산 완제라인을 구축하고 생물의약품 개발 및 산업화 지원을 위한 최적의 서비스를 제공함
주 소
519-801 전라남도 화순군 화순읍 산단길 12-55
연락처
Tel: +82 61-370-1399
Fax: +82 61-371-6892
Fax: +82 61-371-6892
제공 서비스 상세 내용
GMP
| Non-GMP | GMP | cGMP | EU-GMP |
|---|---|---|---|
서비스 항목
| C(D)MO 서비스 | ||
|---|---|---|
| 연구개발 단계 | 세포주 분양 | |
| 세포주 개발 | ||
| 바이러스/세포은행 구축 | ||
| 기술이전 | ||
| (제조)공정 개발 | ||
| 분석법 개발 | ||
| 임상시험 단계 | 제형 개발 | |
| 최적화 및 Scale-up | ||
| 분석법 개발 | ||
| 분석법 검증 | ||
| 품질시험 | ||
| 공정 개발 | ||
| 공정 검증 | ||
| 허가자료 작성 | ||
| 비임상/임상용 의약품 생산 | ||
| 기술이전 | ||
| 제품생산 단계 | 품질검사 위탁시험 | |
| 품질관리 | ||
| 품질보증 | ||
| 상업용 의약품 생산 | ||
| 충전 및 포장(FF) | ||
| 기타 | * 해당사항 없음 | |
| 시설 정보 | |
|---|---|
| 생산시설 정보 | 미생물 발효, 동물세포 배양 기반 백신 생산 원료 - 미생물(15L, 75L, 300L), 동물세포(15L, 75L, 300L) 완제 - Vial(액상, 동결), Pre-filled syring |
비 고
ICH Q10
기술자문, 교육, 장비, 창업, R&D, 홍보, 마케팅 지원
IND 지원
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IND 지원