기업상세정보

전남생물의약연구센터

기본정보

국 가
한국
구 분
기관
웹사이트
소 개
화순 백신산업특구 내에 위치하고 있으며 의약품 원액생산 및 비임상, 임상시료생산 완제라인을 구축하고 생물의약품 개발 및 산업화 지원을 위한 최적의 서비스를 제공함
주 소
519-801 전라남도 화순군 화순읍 산단길 12-55
연락처
Tel: +82 61-370-1399
Fax: +82 61-371-6892

제공 서비스 상세 내용

GMP
Non-GMPGMPcGMPEU-GMP
서비스 항목
C(D)MO 서비스
연구개발 단계세포주 분양
세포주 개발
바이러스/세포은행 구축
기술이전
(제조)공정 개발
분석법 개발
임상시험 단계제형 개발
최적화 및 Scale-up
분석법 개발
분석법 검증
품질시험
공정 개발
공정 검증
허가자료 작성
비임상/임상용 의약품 생산
기술이전
제품생산 단계품질검사 위탁시험
품질관리
품질보증
상업용 의약품 생산
충전 및 포장(FF)
기타* 해당사항 없음

시설 정보
생산시설 정보

미생물 발효, 동물세포 배양 기반 백신 생산

원료 - 미생물(15L, 75L, 300L), 동물세포(15L, 75L, 300L)

완제 - Vial(액상, 동결), Pre-filled syring

비 고
ICH Q10
기술자문, 교육, 장비, 창업, R&D, 홍보, 마케팅 지원
IND 지원