BioCina
기본정보
국 가
호주
구 분
기업
소 개
호주소재의 기업으로 미생물, pDNA 및 mRNA 제형에 대한 공정 개발, 분석 개발, cGMP 임상, 상업용 제조 및 품질/규제 서비스를 제공함.
주 소
8 Dalgleish St Thebarton South Australia 5031
연락처
Tel : +61 8 8150 8200
E-mail : info@biocina.com
E-mail : info@biocina.com
제공 서비스 상세 내용
GMP
| Non-GMP | GMP | cGMP | EU-GMP |
|---|---|---|---|
서비스 항목
| C(D)MO 서비스 | ||
|---|---|---|
| 연구개발 단계 | 세포주 분양 | |
| 세포주 개발 | ||
| 바이러스/세포은행 구축 | ||
| 기술이전 | ||
| (제조)공정 개발 | ||
| 분석법 개발 | ||
| 임상시험 단계 | 제형 개발 | |
| 최적화 및 Scale-up | ||
| 분석법 개발 | ||
| 분석법 검증 | ||
| 품질시험 | ||
| 공정 개발 | ||
| 공정 검증 | ||
| 허가자료 작성 | ||
| 비임상/임상용 의약품 생산 | ||
| 기술이전 | ||
| 제품생산 단계 | 품질검사 위탁시험 | |
| 품질관리 | ||
| 품질보증 | ||
| 상업용 의약품 생산 | ||
| 충전 및 포장(FF) | ||
| 기타 | * 해당사항 없음 | |
| 시설 정보 | |
|---|---|
| 생산시설 정보 | 세포 기반 백신, mRNA 생산 Single use bioreactors 300L, Stainless steel fermentation 500L 연속유동 원심분리 및 고압 균질화를 포함한 미들스트림 가공 장비 3000L 리폴딩 가능 다운스트림 정제 장비 : AKTA™ Isocial, AKTA™ Gradient Chromatography skids UNIFLUX™, Repligen tangential flow filtration system |
비 고
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